Job Details

2025.09.05

Családbarát

Junior fejlesztési regulatory szakértő

Amit ajánlunk

  • Cafeteria és 13. havi fizetés
  • Bejárási támogatás
  • Heti több nap Home Office
  • Magánegészségügyi biztosítás
  • Sportolási lehetőség

Van gyógyszeripari tapasztalatod kutatás-fejlesztés/analitika/törzskönyvezés területén? Nyitott vagy határozott idős munkaszerződésre? Várhatóan 2 év! Szívesen támogatnál fejlesztési projekteket engedélyeztetési oldalról? Nemzetközi feladatokat keresel és szívesen dolgoznál otthonról? A komplex feladatokat kedveled, motivált vagy egyedi helyzetekre egyedi megoldásokat nyújtani?


Feladataim

  • Részvétel hatóanyag- és készítményfejlesztési, gyártmány- és gyártásfejlesztési projektekben, fejlesztési projektmenedzserekkel
  • Készülő új törzskönyvezési dokumentációhoz szükséges minőségbiztosítási anyagok elkészítése, klinikai, vagy bioekvivalencia vizsgálatokhoz a készítmények minőségügyi dokumentációjának biztosítása
  • Az új fejlesztésű termékek első törzskönyvezési dokumentációi elkészítésének koordinálása
  • Részvétel a hatósági kérdésekre adandó válaszok összeállításában
  • USA és Brazília vonatkozásában új törzskönyvezés esetén koordinálja a specifikus hatósági követelményeknek megfelelő dokumentum elkészítést
  • Hatósági szabályozások, regulatory guideline-ok követése

Az Ön képzettségi szintje

  • Gyógyszerész / vegyészmérnök / biomérnök / vegyész végzettség
  • Legalább 3 év gyógyszeripari tapasztalat főként kutatási, analitikai vagy regulatory területen
  • Határozott idejű munkaszerződés vállalása a kismama visszatéréséig, előreláthatólag 2 év!
  • Legalább középfokú angol nyelv-tudás, hiszen napi szinten nemzetközi projektekben veszel majd részt
  • Légy nyitott és tanulékony, élvezd a másokkal való együttműködést, találd meg mindenkivel a hangot

Referencia szám

a0tbI00000OZU2iQAH

Need a refresh?

Visit our CV maker page and create your custom CV today!

Need a refresh?
Apply nowRequest Callback

Details

  • Budapest

  • Teljes munkaidő

  • K+F/Tudományok

Share this job

RecommendationsSimilar jobs to this one

You might be interested in these opportunities too