Job Details
2025.09.05
Családbarát
Junior fejlesztési regulatory szakértő
Amit ajánlunk
- Cafeteria és 13. havi fizetés
- Bejárási támogatás
- Heti több nap Home Office
- Magánegészségügyi biztosítás
- Sportolási lehetőség
Van gyógyszeripari tapasztalatod kutatás-fejlesztés/analitika/törzskönyvezés területén? Nyitott vagy határozott idős munkaszerződésre? Várhatóan 2 év! Szívesen támogatnál fejlesztési projekteket engedélyeztetési oldalról? Nemzetközi feladatokat keresel és szívesen dolgoznál otthonról? A komplex feladatokat kedveled, motivált vagy egyedi helyzetekre egyedi megoldásokat nyújtani?
Feladatok
- Részvétel hatóanyag- és készítményfejlesztési, gyártmány- és gyártásfejlesztési projektekben, fejlesztési projektmenedzserekkel
- Készülő új törzskönyvezési dokumentációhoz szükséges minőségbiztosítási anyagok elkészítése, klinikai, vagy bioekvivalencia vizsgálatokhoz a készítmények minőségügyi dokumentációjának biztosítása
- Az új fejlesztésű termékek első törzskönyvezési dokumentációi elkészítésének koordinálása
- Részvétel a hatósági kérdésekre adandó válaszok összeállításában
- USA és Brazília vonatkozásában új törzskönyvezés esetén koordinálja a specifikus hatósági követelményeknek megfelelő dokumentum elkészítést
- Hatósági szabályozások, regulatory guideline-ok követése
Elvárások
- Gyógyszerész / vegyészmérnök / biomérnök / vegyész végzettség
- Legalább 3 év gyógyszeripari tapasztalat főként kutatási, analitikai vagy regulatory területen
- Határozott idejű munkaszerződés vállalása a kismama visszatéréséig, előreláthatólag 2 év!
- Legalább középfokú angol nyelv-tudás, hiszen napi szinten nemzetközi projektekben veszel majd részt
- Légy nyitott és tanulékony, élvezd a másokkal való együttműködést, találd meg mindenkivel a hangot
Referencia szám
a0tbI00000OZU2iQAH
Need a refresh?
Visit our CV maker page and create your custom CV today!
