Állás részletei

2025.08.28

NemzetköziKiváló lehetőség

Minőségügyi rendszermérnök

Amit ajánlunk

  • Munka és magánélet egyensúlya
  • Kiemelkedő bejárás támogatás
  • Versenyképes juttatási csomag
  • Rugalmas munkaidő, HO lehetősége
  • Támogató csapat

Gyártó partnercégünk részére keresünk új kollégát

Feladataim

  • ISO 9001, ISO 15378, ISO 13485 – tanúsítási státusz fenntartása, követelmények nyomon követése, intézkedések megtétele
  • Részvétel fejlesztésekben, auditokra való felkészülés, dokumentumok karbantartása, változások kezelése
  • Belső auditok tervezésének és lebonyolításának támogatása, auditjelentések és CAPA (javító és megelőző intézkedések) elemek létrehozása
  • Éves belső audit program létrehozása, nyomon követése és frissítése
  • CAPA-kezelő eszköz (szoftver) és a kapcsolódó folyamat tulajdonosa
  • CAPA-k kiadása, eredmények felülvizsgálata és jóváhagyása
  • Dokumentumkezelő rendszer karbantartásának támogatása a folyamattérkép alapján
  • Minden dokumentum előírásoknak való megfelelésének és elérhetőségének biztosítása
  • Ellenőrizni, hogy más részlegek megfelelően használják-e a minőségügyi rendszereket és folyamatokat technikai és elvi háttértudásával, folyamatos támogatás, auditálás és oktatás révén
  • Adatintegritási értékelés vezetése, az értékelés naprakészségének és az intézkedések végrehajtásának biztosítása
  • Fejlesztések ösztönzése és megvalósítása az adatintegritás területén
  • Az SOP-khez (Standard Operating Procedures) kapcsolódó oktatási anyagok biztosítása
  • Folyamatos felülvizsgálat, nyomon követés és fejlesztés
  • A CAPA-k hatékonyságértékelési folyamatának tulajdonosa
  • Hatékonyságértékelések végrehajtása, különösen tanúsításból és belső eltérésekből (általános, GMP, belső auditok) eredően

Az Ön képzettségi szintje

  • BSc vagy MSc végzettség mérnöki, természettudományi, minőségirányítási, élelmiszeripari vagy gyógyszeripari területen
  • Magabiztos angol nyelvtudás
  • Eltéréskezelési és problémamegoldó képességek
  • Analitikus gondolkodás és részletekre való odafigyelés
  • Rendszerszemlélet és problémamegoldó képesség

Előny:

  • ISO 9001, ISO 13485, ISO 15378, GMP és egyéb gyógyszeripari irányelvek
  • Minőségirányítási rendszerrel kapcsolatos tapasztalat gyártási környezetben
  • SAP és Microsoft 365 ismeret
  • Auditálási gyakorlat

Referencia szám

a0tbI00000NIKXhQAP

Frissítésre van szüksége?

Látogasson el az önéletrajz készítő oldalra és készítse el saját az egyedi önéletrajzát ma!

Frissítésre van szüksége?
JelentkezésVisszahívás igénylése

Részletek

  • Vas megye

  • Teljes munkaidő

  • Minőségügy

Megosztom ezt az állást

AjánlásokEhhez hasonló állásajánlatok

Talán ezek a lehetőségek is érdekelhetik Önt